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哈佛醫學院教授朱秀軒回國救治肝膽腫瘤患者

2019-09-03 09:31

2019年7月,美國食品和藥物管理局(FDA)授予帕博利珠單抗(俗稱K藥)聯合甲磺酸侖伐替尼(Lenvatinib)這一組合為“突破性療法”認可,用于一線治療無法進行局部治療的晚期不可切除肝細胞癌(HCC)患者。這項批準是基于1b期試驗KEYNOTE-524的最新中期結果。此外,今年5月10日,美國食品和藥物管理局(FDA)還批準了又一個新藥——雷莫蘆單抗(Ramucirumab)用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ml且之前已接受過索拉非尼治療的肝細胞癌患者單藥治療。這是首個以生物標記物進行選擇、對特定肝癌人群具有臨床獲益的藥物。該項批準則基于朱秀軒教授牽頭的REACH-2研究結果,因其研究結果對晚期肝癌患者意義重大,于今年初發表于重磅醫學期刊《柳葉刀-腫瘤》上。

對于該兩項突破性研究將對現有肝癌患者治療格局產生的影響,嘉會國際腫瘤中心主任、哈佛大學醫學院教授、嘉會與美國麻省總醫院實驗療法及臨床研究合作項目主任朱秀軒作為近期重大肝癌臨床研究——KEYNOTE-224(基于該研究結果,美國FDA于2018年底批準“K”藥用于肝癌的二線治療)及REACH-2兩項肝癌領域突破性研究的全球牽頭專家,發表觀點:此次基于另一項KEYNOTE-524結果授予的肝癌一線突破性療法認可(尚未得到批準,但預期審批流程將得到加速),以及基于REACH-2研究批準的肝癌二線療法,對于肝癌患者來說無疑是全新、強有力的武器。

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“我在擔任麻省總醫院肝癌研究中心主任時期曾負責領導多個肝癌治療的全球關鍵性臨床試驗。最近這兩項(KEYNOTE-224、REACH-2)研究入組的治療對象都是在索拉非尼治療基礎上情況不理想或不耐受的晚期患者。對于這個階段的患者群體而言,原本已經無計可施了。但通過全球臨床試驗合作,此番批準的兩項療法為他們找到了新的治療希望。”

什么是“突破性療法”?

突破性療法通常是指相比現有療法,在療效方面具有顯著優勢的藥物治療方案。授予突破性療法的目的是加速開發、審查和批準用于治療嚴重或危及生命的疾病的藥物。

新的帕博利珠單抗聯合侖伐替尼療法、雷莫蘆單抗單藥治療能否造福中國肝癌患者?

從全球肝癌流行病學角度看,中國肝癌患者占了全球肝癌患者總數的50%。帕博利珠單抗聯合侖伐替尼突破性療法認可、雷莫蘆單抗單藥療法目前只是獲得FDA批準,根據規定,國內一般還不能使用,僅僅能通過患者入組到相關的國際臨床研究試驗中獲得。朱秀軒教授目前身兼美國哈佛大學醫學院教授、美國麻省總醫院肝癌研究中心主任、嘉會國際腫瘤中心主任,其領導的上海嘉會國際醫院與麻省總醫院實驗療法及臨床研究合作項目,將有機會為更多的中國癌癥患者帶來獲益。

作為華人專家,朱秀軒教授在肝細胞癌(HCC)和膽管癌領域是國際公認的權威專家,曾在多項肝癌、膽管癌以及其他胃腸道癌癥的國際臨床試驗項目中擔任項目負責人。朱博士目前的研究重點關注于肝細胞癌和膽管癌的新型治療方法、開發靶向療法的新型循環和影像學生物標志物、以及肝癌和膽管癌的新型基因突變及其特征。他與同事首次發現了IDH(異檸檬酸脫氫酶)基因突變的存在,以及膽管癌FGFR抑制劑的耐藥機制。

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朱秀軒教授早在2009年就在美國麻省總醫院建立了首個多學科肝癌中心,建立了與腫瘤外科、移植外科、介入放射科、放射腫瘤科、肝病科和病理科等每周的多學科肝膽癌癥門診。該門診的服務對象包括從美國波士頓,新英格蘭區, 及世界各地轉診的患者,并作為創新型臨床研究的一個平臺。該多學科門診對肝膽癌癥患者進行及時評估,并通過一次囊括多個領域相關專家的會診為這些患者做出最合適的治療決定。該肝膽癌癥門診為新英格蘭地區和其他州的許多腫瘤中心樹立了榜樣。

朱秀軒教授也是國際肝癌協會(ILCA)的創始理事會成員、美國內科醫師學院(ACP)院士,以及美國臨床腫瘤學會(ASCO)和美國癌癥研究協會(AACR)成員。朱教授曾擔任美國綜合癌癥網(NCCN)肝膽癌癥組委會會員、ASCO基金推選委員會評委、美國國家癌癥研究中心 (NCI) 消化道腫瘤專家指導委員會肝膽管癌工作組委員、美國肝病協會肝癌指南委員、 國際膽管基金會臨床研究董事會員。在此期間,朱秀軒教授的工作成果獲得了一系列國際榮譽,其中國際著名的研究獎項包括:V基金會轉化研究獎、Lorenzo-Capussotti杰出貢獻獎和Jonathan Kraft轉化獎。

朱秀軒教授此次回國擔任上海嘉會國際醫院腫瘤中心主任,對于中國的肝癌、膽管癌等消化系統腫瘤患者來說,無疑是一個巨大的好消息:國際公認的權威專家就在身邊,患者不用遠渡重洋求醫,從9月份起就可以在上海看朱秀軒教授每周的專家門診。

作為華人專家,朱秀軒教授在回國到嘉會國際醫院任職之前,就一直在肝癌、膽管癌和結直腸癌新療法的臨床研究、轉化醫學研究及肝癌靶向治療研究過程中與國內腫瘤學界緊密合作。朱秀軒教授與秦叔逵教授李進教授、徐瑞華教授、沈琳教授、周儉教授、盧實春教授、 許劍民教授等國際國內知名消化道腫瘤領域專家合作,共同推進中美癌癥領域臨床研究和指南編寫等造福患者工作的開展。

  文章來源:哈佛醫學院教授朱秀軒回國救治肝膽腫瘤患者-全球財經網

  http://www.qqcjw.com/fl/dt/20190902/29132.html

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